Description du poste de responsable qualité laboratoire

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Anonim

Les laboratoires ne sont plus uniquement destinés à la recherche. Des laboratoires commerciaux, de dépistage de drogues et de tests liés aux soins de santé ont vu le jour au pays au cours des dernières décennies, alors que les entreprises avaient mis au point un modèle leur permettant de tirer profit des installations de laboratoire.Les laboratoires de tests en physique, en chimie et en sciences de la vie doivent respecter des normes de contrôle de la qualité extrêmement strictes lors de la réalisation des tests, et les laboratoires commerciaux ont généralement un responsable du contrôle de la qualité du laboratoire à temps plein chargé de veiller au respect des bonnes pratiques de laboratoire ou d'un autre processus de contrôle de la qualité. fois.

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Contexte éducatif

Vous devez posséder un baccalauréat pour obtenir un poste de responsable de la qualité dans un laboratoire. Les majeures typiques pour les personnes intéressées par les carrières en AQ / CQ de laboratoire incluent les sciences naturelles, l'administration des affaires, l'administration des soins de santé ou la gestion du contrôle de la qualité. L'obtention d'une maîtrise en administration des affaires ou en gestion industrielle augmentera vos chances de décrocher un poste d'assurance qualité au niveau de la direction.

Certifications typiques

La plupart des employeurs préfèrent embaucher des responsables de laboratoire possédant une ou plusieurs certifications professionnelles attestant de leur expertise en matière de BPL, de BPF ou d'une autre norme de contrôle de la qualité. L'American Society for Quality attribue plus d'une douzaine de certifications liées au contrôle de la qualité, notamment le certificat de responsable de la qualité / excellence organisationnelle et la certification pharmaceutique BPF. L'American Society for Clinical Pathology a également mis en place un programme de certification réputé pour les responsables de laboratoire.

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Mise en œuvre des processus de contrôle de la qualité

La principale responsabilité d'un responsable qualité de laboratoire consiste à mettre en œuvre le processus de contrôle qualité décidé par la direction. Les BPL sont typiques pour les laboratoires de recherche et les laboratoires d’essai ou de développement plus petits, mais les normes GMP, Six Sigma, ISO 9000, ISO 15189 ou ISO 17025 sont plus courantes dans les installations d’essai ou de fabrication plus grandes. La mise en œuvre d'un nouveau processus de contrôle de la qualité implique une formation de la direction et des employés et une quantité importante de documentation de base et continue sur le processus de CQ.

Préparation des rapports et formation

Les responsables de CQ de laboratoire travaillent généralement en étroite collaboration avec les directeurs de département pour concevoir et mettre en œuvre des programmes de formation en contrôle de la qualité / assurance qualité. La plupart des programmes de formation au contrôle de la qualité sont en cours - ils commencent par une formation complète basée sur la description du poste et incluent un volet de formation continue. Pratiquement tout ce qui concerne le développement et la mise en œuvre d'un processus de CQ doit être documenté, y compris toutes les déviations par rapport au processus. Les responsables de la qualité des laboratoires consacrent une bonne partie de leur temps à la préparation et à l’examen des rapports sur les déviations des processus de contrôle de la qualité. Les grandes entreprises s'attendent souvent à ce que les responsables du contrôle de la qualité produisent des rapports trimestriels et annuels qui fournissent une vue d'ensemble et des détails sur des problèmes spécifiques liés à la gestion du contrôle de la qualité.