Comment obtenir la certification CE

Le marquage CE est une marque obligatoire que doivent posséder 70% des produits considérés pour une importation européenne. Cette marque est le symbole d'une norme définie par l'Union européenne (UE) qui garantit la sécurité de tous les produits contenant cette étiquette. La marque est communément appelée "Passeport pour le commerce en Europe" et si votre produit porte cette marque, elle peut être échangée vers les 28 pays de l’Union européenne et de l’Association européenne de libre-échange (AELE).

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Embaucher un représentant autorisé européen. Toute personne souhaitant obtenir le marquage CE d'un produit doit obtenir un représentant agréé européen. Cette personne doit être agréée par l'Union européenne et ne peut pas être un fabricant de dispositifs médicaux, conformément aux directives de certification établies par l'UE. Les tâches de ce représentant doivent être clairement définies dans un contrat établi entre le fabricant et le représentant avant toute action. Le fabricant est seul responsable des actes du représentant qui est embauché. Par conséquent, les limitations et les descriptions de tâches doivent être établies à un stade précoce.

Exécuter des tests sur le produit et évaluer la composition du produit. Le représentant autorisé devra effectuer une série de tests sur le produit, qui varient en fonction du produit évalué. Les tests effectués aideront à garantir plusieurs secteurs de sécurité. Par exemple, si le produit est un jouet, il sera testé pour des produits chimiques toxiques ou des pièces facilement ingérées. Le représentant autorisé n'est pas autorisé à modifier le produit.

Vous pouvez obtenir les directives et les attentes en matière de test de produit auprès du département d'État de l'État de l'UE dans lequel vous souhaitez recevoir une certification.

Faites une demande de certification auprès de votre pays de choix. Une fois que vous avez reçu la certification d’un État de l’UE, vous pouvez distribuer votre produit dans n’importe quel pays de l’UE ou de l’AELE.

Même si vous avez une variété de distributeurs ou une variété de produits, vous n'avez besoin que d'un seul représentant autorisé. Ce représentant peut approuver plusieurs produits.