Les chefs de projets cliniques adjoints jouent un rôle important en aidant à planifier, exécuter et gérer les essais cliniques de manière efficace. Ils sont chargés de fournir un soutien, des mises à jour de statut et des rapports aux chefs de projets de supervision tout en supervisant les tâches opérationnelles quotidiennes associées à la réalisation d'une étude clinique. Les chefs de projets cliniques adjoints sont généralement titulaires d'un baccalauréat dans un domaine lié aux sciences de la vie et ont des connaissances de base du domaine thérapeutique concerné et des processus de recherche clinique en général. Une bonne communication, la collaboration, le service à la clientèle et des compétences en résolution de problèmes sont nécessaires pour réussir car une personne occupant ce rôle sert souvent de liaison avec la direction, les équipes d’études et les parties prenantes externes.
$config[code] not foundFournir un soutien lors de la préparation de l'essai et de la formation
La planification, la documentation et la formation doivent être nombreuses avant qu'un essai clinique puisse commencer. Au cours de cette étape, les chefs de projet cliniques adjoints aideront souvent les directeurs et les directeurs à organiser les équipes d’étude, à préparer la documentation nécessaire et à organiser des formations, à la fois en interne pour les nouveaux employés et en externe pour les sites d’essais cliniques.
Assurer la liaison entre les intervenants internes et externes
Différentes parties prenantes sont impliquées au cours d’un essai, des équipes internes de l’organisation parrainante aux sites de recherche, en passant par les organisations de recherche sous contrat (CRO), les fournisseurs et les patients. Le responsable de projet clinique adjoint peut servir de point de contact clé pour l’étude, chargé de maintenir la communication et de répondre aux questions des différentes parties prenantes. En plus de répondre aux questions et de fournir des informations à l'externe, le responsable de projet clinique adjoint communiquera également les réactions et les informations reçues des différentes parties prenantes aux cadres supérieurs ou aux directeurs.
Vidéo du jour
Apporté à vous par Sapling Apporté à vous par SaplingSuivre les activités cliniques, les progrès et les délais
Étant donné que les essais cliniques nécessitent la collecte d’une grande quantité de données sur divers sites, à des intervalles de temps différents, les directeurs de projets cliniques assistants passent souvent beaucoup de temps à suivre le processus, les produits et les données. De la gestion des expéditions de produits avec les fournisseurs de services logistiques à la saisie des données avec précision, en passant par les rapports, la coordination de toutes les activités cliniques est essentielle à la tenue des essais dans les délais impartis, dans les limites du budget et des données scientifiques.
Soutenir la collecte, la gestion et la création de rapports de données
Au cours d'un essai clinique, une grande quantité de données est collectée à partir de sources, systèmes et lieux variés. Non seulement des données scientifiques sont collectées sur le produit et ses résultats, mais également des données relatives à l'essai lui-même, telles que des données relatives au budget, aux stocks, aux expéditions ou au personnel. Diverses tâches liées aux données relèvent souvent de la portée et des responsabilités du chef de projet clinique adjoint. Cela peut comprendre la collecte et le rapprochement des données, la gestion du système d’information, la vérification de l’exactitude, l’analyse ou la production de rapports.
