Les responsables de la recherche clinique dirigent des programmes de développement et d’essai de nouveaux médicaments. Ils sont responsables de la réalisation des programmes de recherche dans les délais et le budget impartis, dans le respect des exigences éthiques et réglementaires. Les responsables de la recherche clinique sont confrontés à de nouveaux défis dus à la croissance rapide des connaissances scientifiques et à la complexité et au rythme croissants de la recherche scientifique, selon le National Institutes of Health.
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Les responsables de la recherche clinique doivent posséder au minimum un baccalauréat en sciences ou dans une discipline médicale, bien qu’un diplôme supérieur, tel que la maîtrise en recherche clinique, puisse être important pour le développement de carrière. Une expérience dans la direction d'équipes de scientifiques et dans la gestion de projets de recherche est essentielle.
Gestion de projet
Les compétences en gestion de projet sont essentielles pour ce rôle. Les responsables de la recherche clinique doivent planifier chaque phase des programmes de recherche, du concept initial au développement du produit et aux essais cliniques, en passant par la soumission pour approbation par la US Food and Drug Administration. Ils doivent gérer les programmes de manière à respecter les délais et le budget. Ceci est particulièrement important lorsqu'une entreprise souhaite être la première sur le marché avec un nouveau produit.
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Apporté à vous par Sapling Apporté à vous par SaplingGestion d'équipe
Les responsables de la recherche clinique doivent être de bons chefs d'équipe. Ils déterminent les besoins en personnel à chaque étape du projet et recrutent des chercheurs qualifiés. Ils établissent des normes et des lignes directrices pour la recherche et fournissent à leurs équipes un accès à des programmes de formation et de développement professionnel. Ces gestionnaires développent des méthodes, des instruments et des procédures de recherche et d'analyse de données. Ils peuvent encadrer des chercheurs individuels et fournir des conseils afin d'aider leurs équipes à surmonter les défis et les problèmes.
la communication
Les compétences en communication sont essentielles dans ce travail. Les responsables de la recherche clinique doivent être en mesure de communiquer avec un large éventail de parties prenantes, notamment les sponsors de la recherche, les bailleurs de fonds, les régulateurs, les responsables du développement de produits et du marketing et les directeurs de laboratoire. Dans certains cas, ils peuvent collaborer ou partager leurs connaissances avec d’autres laboratoires pour contribuer au développement de la recherche clinique. Ils doivent avoir les compétences nécessaires pour présenter les résultats de recherche sous différents formats, notamment des rapports écrits, des présentations en direct et des documents de conférence.
Conformité
Les responsables de la recherche clinique doivent bien comprendre l'environnement éthique et réglementaire régissant la recherche clinique. Ils doivent s’assurer du respect des exigences d’organisations telles que la US Food and Drug Administration et suivre les recommandations d’organismes tels que les National Institutes of Health.
Le financement
Les organismes de recherche obtiennent des fonds de sociétés pharmaceutiques, d’agences gouvernementales et d’organismes subventionnaires indépendants. Les responsables de la recherche clinique préparent des propositions et plaident en faveur de l’importance de leurs programmes de recherche. Au cours du programme, ils assurent la liaison avec les partenaires financiers pour les tenir informés de l'avancement de leurs projets.
