Les BPF et les BPL sont deux certifications disponibles pour les professionnels des industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la biotechnologie. Le Centre d’innovation et de formation professionnelles, plus communément appelé CfPIE, offre les deux certifications. Les candidats à la certification doivent suivre une série de cours et réussir plusieurs examens pour obtenir le titre GMP ou GLP.
Certification GMP
Le Professionnel Certifié Bonnes Pratiques de Fabrication Actuel, ou cGMP, est conçu pour les personnes responsables de la conformité dans les industries du développement et de la fabrication de produits pharmaceutiques, biologiques et biopharmaceutiques. Pour obtenir la certification, les personnes doivent suivre quatre cours de formation par l’intermédiaire du CfPIE. Trois cours doivent faire partie des cours de base, qui traitent de sujets tels que la validation des systèmes informatiques, les bonnes pratiques de fabrication, la validation des processus et les procédures de rapport. Pour le cours final, les participants peuvent choisir parmi 13 cours au choix sur des sujets tels que les réglementations et les inspections de la FDA, la rédaction technique, la gestion de projet, les bases de la finance et le contrôle d’assurance qualité. Après avoir terminé chaque cours, les candidats doivent réussir l’examen pour obtenir leur accréditation de certification.
$config[code] not foundCertification BPL
Le professionnel de conformité certifié (cGLP) des bonnes pratiques de laboratoire actuelles s'adresse aux personnes responsables de la conformité dans un laboratoire. Semblable à la certification GMP, les candidats doivent suivre quatre cours et réussir l'examen proposé à la fin de chaque cours. Les trois cours de base requis sont la gestion efficace de la sécurité en laboratoire, les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour les essais précliniques et la rédaction de procédures opératoires standard efficaces et d'autres documents de processus. Pour le quatrième cours, les participants peuvent choisir parmi sept cours portant sur des sujets tels que les réglementations de la FDA, les tests de stabilité, la rédaction technique, la gestion de projet et l'analyse statistique de données de laboratoire.
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Apporté à vous par Sapling Apporté à vous par SaplingA propos des certifications CfPIE
Les organismes de réglementation des industries des sciences de la vie exigent parfois une certification GMP, GLP ou autre certification CfPIE. Les professionnels peuvent également choisir d'obtenir une certification pour améliorer leurs compétences ou leur potentiel de croissance. En plus de ces programmes de certification, le CfPIE propose des cours de formation et de développement professionnel, ainsi que sept autres certifications, dans les domaines de la biotechnologie, des produits biopharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, de la peau et des cosmétiques.
